每日速看!思路迪诊断再传喜报,以满分通过CAP CFDNA-B 2022室间质评

来源:金融界   2023-03-30 18:13:35


(资料图片)

思路迪诊断作为一家专注于精准医疗业务赛道的企业,始终将提升实验室技术的质量和标准放在第一位,多年来企业持续地参加国际权威机构的质评,并获得出色表现。在近期美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布的CFDNA-B 2022 (Cell-Free Tumor DNA)室间质评结果中,思路迪诊断再次以满分成绩通过,这一优秀的成绩再次彰显了企业过硬的技术水准。

美国病理学家学会简称CAP,它成立于1947年,是一家非营利性公益组织,也是目前世界上最大的病理学家组织,被广泛公认为是医学实验室质量保证的领导者。其组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一项国际项目认证,也是对实验室技术管理水平的全面认可,通过该认可意味着这家机构的诊断质量与水准进入国际最高水平行列,并获得国际间各相关机构的认同。

思路迪诊断本次参加CAP质评的是其NGS平台,结果表明NGS平台对样本进行检测的结果,与CAP官方公布结果完全一致。据悉,该项室间质评检测对象为3个样本,涉及BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2 (HER2)、IDH1、KRAS、MET、NRAS和PIK3CA九个基因的多个检测位点,全面考核检测机构对上述基因的点突变、插入、大片段重排和缺失等各种变异类型的检测水平,并综合评估检测机构在生信分析方面的规范性和准确性。

据了解,思路迪诊断的NGS平台具有非常重要的临床应用价值。在临床上,存在大量无法获取足够活检组织的晚期实体瘤患者,对于早中期的实体瘤患者,传统的影像学检测难以发现术后微小残留病灶(MRD),而ctDNA检测相对于影像学可以提前发现MRD。利用ctDNA的优势,临床上可有多种应用场景,包括伴随诊断、肿瘤治疗疗效评估及预后风险分层、肿瘤获得性耐药机制分析等。思路迪诊断采用独家的Super-Seq技术进行ctDNA检测,同时积累了丰富的液体活检经验和大量样本数据,可以为相关癌症患者进行精准诊疗提供有力的技术支撑。

思路迪诊断已多次以满分的成绩通过了CAP的质评,如去年的CAP RNA-B 2022室间质评等,这些成绩表明思路迪诊断已经具有了比肩国际同类企业水平的技术,彰显了中国精准医疗行业的高水平,同时也为带动其他同类企业加大技术研发起到了重要的激励作用。

本文源自:南早网

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